ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485, tıbbi cihazların tasarım, üretim, depolama ve dağıtım süreçlerinde kalite ve güvenliği esas alan uluslararası bir standarttır. Ab Global Patent, ISO 13485 belgelendirme sürecini mevzuata ve regülasyonlara tam uyumlu şekilde yönetir.
Hasta Güvenliği
Tıbbi cihazların güvenli, izlenebilir ve kontrollü şekilde üretilmesini sağlar.
Regülasyon Uyumu
Ulusal ve uluslararası tıbbi cihaz mevzuatlarına uyumu sistematik hale getirir.
Pazar Erişimi
CE işareti ve uluslararası pazarlara giriş için güçlü altyapı oluşturur.
ISO 13485 Belgelendirme Süreci Nasıl İlerler?
Ücretsiz ISO 13485 Ön Değerlendirme
Tıbbi cihaz üretim süreçlerinizin ISO 13485’e uygunluğunu birlikte değerlendirelim ve belgelendirme sürecini güvenle başlatalım.
WhatsApp’tan YazınAnahtar kelimeler: ISO 13485, tıbbi cihaz belgelendirme, ISO 13485 belgesi, CE uyumu.